近日,市場監(jiān)管總局公布《藥品經營和使用質量監(jiān)督管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第84號),自2024年1月1日起施行。
為深入貫徹黨中央、國務院關于藥品改革的決策部署,全面落實藥品管理法、疫苗管理法有關要求,推動和促進醫(yī)藥行業(yè)轉型升級,切實保障藥品經營和使用環(huán)節(jié)質量安全,市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局以守底線、保安全、追高線、促發(fā)展為出發(fā)點,在總結藥品流通監(jiān)管實踐經驗的基礎上,制定了《藥品經營和使用質量監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)。《辦法》共7章79條,主要包括以下內容:
《辦法》完善藥品經營許可管理。明確藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部、零售企業(yè)的許可條件和申請材料要求,簡化藥品經營許可審批程序,優(yōu)化藥品批發(fā)企業(yè)開辦標準,并明確藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)經營范圍核定標準,對申請僅從事乙類非處方 ……