國家藥監(jiān)局網(wǎng)站7日發(fā)布《關(guān)于政協(xié)第十四屆全國委員會第一次會議第02469號(醫(yī)療衛(wèi)生類215號)提案答復(fù)的函》(以下簡稱《答復(fù)》)。
針對丁列明委員提出的《關(guān)于加強(qiáng)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時代個體化定制藥物研發(fā)和技術(shù)審評的提案》,國家藥監(jiān)局表示,下一步將持續(xù)關(guān)注精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,進(jìn)一步完善工作機(jī)制,不斷提升生物醫(yī)藥新技術(shù)產(chǎn)品的審評能力建設(shè)和技術(shù)規(guī)范研究,加快相關(guān)產(chǎn)品的審評審批工作,推動精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展,滿足人民群眾用藥需求。
近年來,國內(nèi)外以細(xì)胞和基因治療為代表的精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速,新技術(shù)、新應(yīng)用、新成果快速涌現(xiàn),在惡性腫瘤、再生醫(yī)學(xué)等多種疾病領(lǐng)域顯示出巨大的應(yīng)用潛力。
《答復(fù)》指出,為規(guī)范和推動我國細(xì)胞和基因治療等精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的研發(fā)和注冊申報(bào),自2019年開始,國家藥監(jiān)局持續(xù)開 ……