（２０００年４月１４日經國家藥品監(jiān)督管理局局務會審議通過２０００年１０月２４日國家藥品監(jiān)督管理局令〔第２５號〕公布自公布之日起施行）

第一章總則

第一條根據(jù)《藥品行政保護條例》（以下簡稱條例）第二十二條的規(guī)定，制定本細則。

第二條依照條例履行藥品行政保護職能的行政機關是國家藥品監(jiān)督管理局。

第三條國家藥品監(jiān)督管理局設立藥品行政保護辦公室，具體承擔以下職責：

（一）受理和審查藥品行政保護申請、藥品行政保護撤銷申請、侵權處理申請；

（二）提出授權或駁回的意見；

（三）提出對藥品行政保護撤銷和侵權處理的意見；

（四）設立登記簿，對藥品行政保護的申請、授權、駁回、撤銷、終止等事項進行登記；

（五）對藥品行政保護的受理、授權、駁 ……