（１９９２年８月３１日衛(wèi)生部令第２２號公布）

為貫徹《中華人民共和國傳染病防治法》及《實施辦法》和《消毒管理辦法》，加強消毒藥劑、消毒器械和醫(yī)療、衛(wèi)生用品的管理，凡屬上述產(chǎn)品在國內(nèi)生產(chǎn)銷售均需按本程序申請，獲得衛(wèi)生許可證。

一、范圍

１、消毒藥劑和消毒器械包括：

（１）在國內(nèi)生產(chǎn)，未列入＂中華人民共和國藥典＂現(xiàn)行版的消毒劑或者使用已列入藥典的消毒劑配制成的復(fù)方消毒劑和消毒器械；

（２）已獲得批準文號的消毒藥劑、消毒器械，需要改變成分，劑型或型號；

（３）國內(nèi)新研制的消毒藥劑、消毒器械；

（４）進口國外生產(chǎn)的消毒藥劑、消毒器械產(chǎn)品。

２、需要消毒滅菌的一次性使用的醫(yī)療、衛(wèi)生用品。

二、申報

凡研制或生產(chǎn)消毒藥劑 ……