（１９９２年１０月１４日國務(wù)院令第１０６號發(fā)布）

第一章總則

第一條為了提高中藥品種的質(zhì)量，保護中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益，促進中藥事業(yè)的發(fā)展，制定本條例。

第二條本條例適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品。

申請專利的中藥品種，依照專利法的規(guī)定辦理，不適用本條例。

第三條國家鼓勵研制開發(fā)臨床有效的中藥品種，對質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實行分級保護制度。

第四條國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負責(zé)全國中藥品種保護的監(jiān)督管理工作。國家中藥生產(chǎn)經(jīng)營主管部門協(xié)同管理全國中藥品種的保護工作。

第二章中藥保護品種等級的劃分和審批

第五條依照本條例受保護的中藥品種，必須是列入國家藥品標準的品種。經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生 ……