（１９９１年１２月２９日衛(wèi)生部令第１９號公布）

第一章總則

第一條為加強藥品檢驗所的工作，保障人民用藥安全有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》的規(guī)定，制定本辦法。

第二條縣級以上衛(wèi)生行政部門設(shè)置的藥品檢驗所，是國家藥品監(jiān)督保證體系的重要組成部分。是國家對藥品質(zhì)量實施技術(shù)監(jiān)督檢驗的法定機構(gòu)，并執(zhí)行衛(wèi)生行政部門交辦的藥品監(jiān)督任務(wù)。

第三條藥品檢驗所必須依法辦事，保證檢驗工作的科學(xué)性、公正性，提高工作質(zhì)量和工作效率，適應(yīng)藥品監(jiān)督管理工作的需要。

第二章組織機構(gòu)

第四條國家依法設(shè)置的藥品檢驗所是：（一）中國藥品生物制品檢定所；（二）省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗所；（三）市（地）、自治州、盟藥品檢驗所；（四）縣、市、旗藥 ……