藥監(jiān)綜械注〔2024〕27號
北京、天津、遼寧、上海、江蘇、浙江、山東、湖北、廣東?。ㄊ校┧幤繁O(jiān)督管理局,中檢院(器械標管中心),器審中心,北京大學口腔醫(yī)學院口腔醫(yī)療器械檢測中心,機械工業(yè)儀器儀表綜合技術經濟研究所:
為貫徹國務院辦公廳《關于全面加強藥品監(jiān)管能力建設的實施意見》,落實《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發(fā)展規(guī)劃》有關要求,按照國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂工作部署,現(xiàn)將2024年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目印發(fā)給你們,并就有關要求通知如下:
一、各相關省(市)藥品監(jiān)督管理局要高度重視,認真組織本行政區(qū)域標準承擔單位開展標準制修訂工作,加強監(jiān)督管理,確保按要求完成各項工作任務。
二、國家藥監(jiān)局器械標管中心要認真組織協(xié)調各醫(yī)療器械標準化(分)技術委員會 ……