藥監(jiān)綜藥管函〔2023〕691號

各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品監(jiān)督管理局：

為指導(dǎo)藥品監(jiān)督管理部門開展藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺（以下簡稱第三方平臺）檢查工作，督促企業(yè)履行法定義務(wù)，落實平臺主體責(zé)任，根據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺檢查指南（試行）》（以下簡稱檢查指南），現(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。

檢查指南適用于指導(dǎo)藥品監(jiān)督管理部門對提供第三方平臺服務(wù)的企業(yè)開展監(jiān)督檢查工作。有關(guān)檢查組織實施、檢查機構(gòu)和人員、檢查程序、常規(guī)檢查、有因檢查、檢查與稽查的銜接、跨區(qū)域檢查協(xié)作、檢查結(jié)果的處理等工作，按照《藥品檢查管理辦法（試行）》等有關(guān)要求執(zhí)行。

一、常規(guī)檢查重點考慮因素

（一）首次開展第三方平臺業(yè)務(wù)的；

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